A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em uma nova apresentação de uso oral para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas como solução injetável para aplicação subcutânea.
Com a decisão, o Wegovy passa a contar também com uma formulação em comprimidos, administrada uma vez ao dia. A nova versão prevê aumento gradual da dose, em um processo de escalonamento progressivo. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), avança para 4 mg e, posteriormente, para 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
De acordo com as orientações aprovadas, o comprimido deve ser tomado em jejum e acompanhado por uma pequena quantidade de água. Após a administração, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. A forma correta de uso deve seguir as informações da bula e a orientação dos profissionais de saúde.
O medicamento é indicado para adultos com obesidade ou com sobrepeso associado a comorbidades. Seu uso deve ocorrer como complemento de uma dieta saudável e da prática de atividade física. A semaglutida pertence à classe dos agonistas do hormônio glucagon tipo 1, conhecido pela sigla GLP-1, e a apresentação oral aprovada pela Anvisa é a primeira dessa categoria autorizada para uso no país.
Semaglutida atua sobre apetite e parâmetros metabólicos
Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar. Esse mecanismo contribui para a redução do peso corporal e para a melhora de parâmetros metabólicos relacionados à obesidade. A agência afirma que a disponibilidade da nova apresentação amplia as possibilidades de tratamento para pacientes e profissionais de saúde.
A aprovação também permite, quando clinicamente apropriado, a transição entre as formulações oral e subcutânea. Essa mudança, no entanto, deve ser feita conforme as orientações estabelecidas na bula aprovada e de acordo com a avaliação dos profissionais responsáveis pelo acompanhamento do paciente.
Estudo de fase 3 avaliou eficácia da dose de 25 mg
O registro concedido pela Anvisa teve como principal base os resultados do estudo clínico pivotal de fase 3 OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Os participantes foram acompanhados durante 64 semanas. Ao fim do período, o grupo tratado com a medicação apresentou perda média de peso corporal superior a 13%. O resultado foi significativamente melhor do que o observado entre os participantes que receberam placebo.
Além da redução de peso, o tratamento também esteve associado à melhora de diferentes marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes. Esses resultados foram considerados na avaliação regulatória que levou à aprovação da nova formulação oral do medicamento.
A obesidade é classificada como uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está relacionada ao aumento do risco de diversas doenças e complicações clínicas, entre elas diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
