A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (10) o registro de dois medicamentos injetáveis que têm a semaglutida como princípio ativo. A decisão contempla um genérico e o similar Loryvia, ambos destinados ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem manter a doença adequadamente controlada.
Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. De acordo com a Anvisa, os dois produtos foram desenvolvidos tendo como matriz o medicamento Owozy e passaram pelo processo de registro por comparação com o produto biológico Ozempic.
A aprovação amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro. Embora o princípio ativo esteja associado, no uso popular, às chamadas canetas emagrecedoras, a indicação formal dos dois produtos autorizados nesta decisão é o controle do diabetes tipo 2 em pacientes adultos com resposta insuficiente ao tratamento da doença.
O diabetes mellitus tipo 2 é mencionado pela agência como a condição para a qual os medicamentos receberam indicação. Dessa forma, a autorização não corresponde a uma aprovação específica para o tratamento da obesidade. A finalidade terapêutica registrada para o genérico e para o Loryvia é atender pessoas adultas cujo diabetes permanece sem controle adequado.
Registros ampliam número de canetas autorizadas em 2026
Com a inclusão dos dois novos produtos, chega a 22 o número de canetas emagrecedoras registradas no país ao longo de 2026. O crescimento da quantidade de medicamentos que utilizam semaglutida ou outros agonistas do receptor de GLP-1 ocorre em um cenário de aumento da procura por tratamentos relacionados ao diabetes e à obesidade.
A semaglutida faz parte da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A atuação desses medicamentos e a presença crescente do princípio ativo no mercado fizeram com que os produtos dessa categoria passassem a receber atenção prioritária da agência reguladora.
Em 2025, a Anvisa iniciou, em agosto, um processo de priorização da análise de medicamentos que contêm semaglutida e liraglutida. A medida foi adotada após uma solicitação do Ministério da Saúde, que apontou o interesse do Sistema Único de Saúde (SUS) e a necessidade de assegurar o abastecimento do mercado nacional.
Anvisa também autorizou semaglutida em comprimido
Antes da aprovação dos dois medicamentos injetáveis, a agência havia autorizado, no último dia 4, o registro do primeiro medicamento de semaglutida em versão oral. Segundo as informações divulgadas, esse produto é voltado ao tratamento da obesidade e representa uma alternativa de apresentação para medicamentos que utilizam o mesmo princípio ativo.
A decisão desta terça-feira, portanto, ocorre depois da autorização do primeiro produto oral e acrescenta ao mercado brasileiro duas opções injetáveis de semaglutida com indicação específica para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado.
Ministério da Saúde avalia distribuição de agonistas de GLP-1
Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 poderão ser distribuídos pelo SUS a pacientes com obesidade. A eventual oferta dependerá da análise de estudos e da elaboração de um protocolo clínico, documento que deverá estabelecer os critérios de utilização dos medicamentos e o acompanhamento dos pacientes.
Na ocasião, a pasta informou que os primeiros resultados observados em pacientes com obesidade atendidos pelo Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre, eram positivos. Desde junho, pessoas selecionadas passaram a utilizar semaglutida em um estudo realizado pela instituição.
A pesquisa tem como objetivos ampliar a segurança dos participantes e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas. Ao todo, serão monitorados 250 pacientes do SUS atendidos pelo hospital. O grupo é formado por pessoas com obesidade grave ou com obesidade associada a outras morbidades.
