Pesquisadores brasileiros iniciaram, no final de 2025, o recrutamento de voluntários para uma ampla fase de testes de uma nova polipílula desenvolvida no Brasil, voltada à prevenção de acidentes vasculares cerebrais (AVC) e outras doenças cardiovasculares. A meta é envolver 8.5 mil participantes, que serão acompanhados por um período de três a quatro anos, contribuindo para avaliar a eficácia do tratamento na redução do risco de eventos cerebrovasculares e cardíacos.
A polipílula em questão combina três medicamentos: a rosuvastatina de 10 mg, utilizada para controle do colesterol, com a anti-hipertensiva valsartana de 80 mg e anlodipina de 5 mg. Essa formulação possibilita a administração conjunta dos componentes, facilitando o tratamento e a adesão dos pacientes. Os esforços iniciais de pesquisa envolveram uma fase piloto realizada entre 2020 e 2023, em Porto Alegre, que contou com a participação de 370 pessoas e demonstrou resultados promissores.
A pesquisa é conduzida pelo Hospital Moinhos de Vento, na capital gaúcha, em parceria com o Ministério da Saúde, por meio do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (Proadi-SUS). O estudo também envolve unidades de atenção primária à saúde e secretarias estaduais de saúde, buscando ampliar o alcance do projeto e garantir maior representatividade da população brasileira.
A coordenadora do estudo, a neurologista Sheila Martins, chefe do Serviço de Neurologia e Neurocirurgia do Hospital Moinhos de Vento, destacou a importância de testar a eficácia do tratamento em indivíduos de baixo e médio risco. Segundo ela, a participação em larga escala é fundamental para gerar evidências robustas que possam orientar futuras políticas públicas de prevenção.
Para participar, os voluntários devem ter entre 50 e 75 anos, nunca terem sofrido AVC ou infarto, e não utilizarem atualmente medicamentos para colesterol, hipertensão ou diabetes. A participação é gratuita e inclui acompanhamento médico periódico realizado por uma equipe especializada. Os recrutamentos estão sendo realizados em 14 centros de AVC distribuídos por estados como São Paulo, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, Minas Gerais, Distrito Federal, Bahia, Pernambuco e Acre, com a expectativa de ampliar para outras regiões do país.
Os participantes serão sorteados para compor dois grupos: um receberá a polipílula e o outro, um placebo, uma versão sem o princípio ativo. Durante o período de aproximadamente três anos, serão avaliados se o tratamento consegue reduzir o risco de AVC, demência ou piora da memória. Como desfechos secundários, a pesquisa também analisará a incidência de infarto, insuficiência cardíaca e mortalidade por doenças circulatórias.
Além da medicação, o estudo inclui o uso do aplicativo Riscômetro, que permite aos pacientes calcular seu risco de AVC, infarto ou doença circulatória, além de fornecer orientações para a redução desses riscos. Segundo Sheila Martins, o uso do aplicativo ajudou os participantes a adotarem mudanças no estilo de vida, como aumento na atividade física, cessação do tabagismo e melhorias na alimentação, o que potencializa os efeitos do tratamento.
O AVC é atualmente a principal causa de morte no Brasil e uma das principais causas de incapacidade, tendo causado 89.490 óbitos em 2022, conforme dados do Portal da Transparência do Registro Civil. Mundialmente, a Organização Mundial da Saúde estima que o número de mortes por AVC pode alcançar 9,7 milhões até 2050, um aumento de cerca de 50% em relação a 2020, quando registrou 6,6 milhões de óbitos.
A especialista reforça que aproximadamente 90% dos casos de AVC podem ser prevenidos por meio do controle dos fatores de risco, especialmente a hipertensão, considerada o principal. Ela explica que a hipertensão aumenta o risco de AVC a partir de valores de 115 mmHg de pressão sistólica e 75 mmHg de diastólica, com o risco crescendo conforme os números aumentam. Para a médica, o controle da pressão arterial por mudanças no estilo de vida, como redução do consumo de sal, prática de atividade física e abstinência de álcool, é fundamental, sendo que a medicação só é indicada a partir de valores mais elevados, acima de 140 x 90 mmHg.
Sheila Martins destaca que, devido ao aumento do risco de AVC acima de 115 x 75 mmHg, há um movimento mundial para avaliar a necessidade de iniciar a medicação preventiva mais cedo. O estudo brasileiro visa justamente essa prevenção primária, testando a eficácia de uma polipílula brasileira em indivíduos de 50 a 75 anos com pressão arterial entre 121 e 139 mmHg, que possuem pelo menos um fator de risco modificado, como obesidade, sedentarismo, alimentação inadequada ou tabagismo.
Segundo ela, cerca de 85% dos casos de AVC no mundo estão relacionados a pessoas que apresentam pressão arterial nesse nível e não usam medicamentos específicos para hipertensão, diabetes ou colesterol alto. A expectativa é que o uso da polipílula, com dose baixa de anti-hipertensivo, possa diminuir a pressão arterial em aproximadamente 12 mmHg, além de reduzir o colesterol em cerca de 40 mg/dl, o que representa uma redução significativa no risco de eventos cerebrovasculares e cardiovasculares.
A fase piloto do estudo indicou que a combinação é bem tolerada e eficaz na redução da pressão arterial, o que motiva a continuidade do projeto em maior escala. A expectativa é que, em breve, essa polipílula possa ser disponibilizada pelo Sistema Único de Saúde (SUS), facilitando o acesso a uma estratégia de prevenção acessível e eficiente. Para Sheila Martins, o desenvolvimento dessa medicação, criada por um comitê nacional liderado por ela e por especialistas internacionais, representa uma potencial mudança na política de saúde pública brasileira e global, especialmente por sua simplicidade e baixo risco.
